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醫療器械體系工程師
崗位職責:
1、 組織建立、完善和實(shí)施質(zhì)量管理體系,推動(dòng)管理體系有效運行;
2、 負責質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導書(shū)等質(zhì)量文件的定期審核、更新以及發(fā)放等管理工作;
3、 負責設立實(shí)驗室年度質(zhì)量計劃,審批各類(lèi)質(zhì)量報告,識別質(zhì)量風(fēng)險,并分析和跟進(jìn)相關(guān)改進(jìn)措施;
4、 負責組織實(shí)驗室內部審核和管理評審活動(dòng);
5、 協(xié)調組織各類(lèi)外部審核,包括但不限于CNAS, CMA,等等,并組織相關(guān)的糾正預防措施的實(shí)施和驗證;
6、 組織實(shí)驗室質(zhì)量培訓,包括新員工培訓和在職培訓等;
7、 質(zhì)量運行數據統計和分析;
8、 協(xié)調組織處理客戶(hù)投訴;
9、 上級安排的其他工作。
職位要求:
1、全日制本科及以上學(xué)歷,5年以上檢測行業(yè)工作經(jīng)驗;
2、1年以上有源醫療器械檢驗檢測機構質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、具有豐富的質(zhì)量管理方面的知識和經(jīng)驗,良好的計劃,組織,控制,溝通和領(lǐng)導能力;
4、熟悉 ISO/IEC 17025, CNAS-CL01等管理體系相關(guān)要求及運作規律;
5、良好的英語(yǔ)表達能力。
其他職位